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Spécifications produit
- Diagnostique
- Plastique ,
- Autre
- Professionnel ,
- Stérile ,
- Jetable
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Description
Test salivaire jetable destiné à détecter le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 responsable du COVID-19 dans le liquide buccal humain.
Le test est conçu pour un usage domestique, avec l'auto-prélèvement d'échantillons de salive provenant d'individus symptomatiques suspectés d'être infectés par le virus COVID-19.
Le test ne fournit qu'un résultat préliminaire, la confirmation finale doit être basée sur les résultats du diagnostic clinique.
Comment utiliser
Avant le test
Ne mettez rien dans votre bouche, y compris de la nourriture, des boissons, du chewing-gum ou des produits alcoolisés à base de tabac pendant au moins 10 minutes avant le test.
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant de tester. Si du savon et de l'eau ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.
Étape 1: Collecte d'échantillons
Retirez l'entonnoir et le tube en plastique du paquet, insérez l'entonnoir sur le tube.
Toussez profondément 3 à 5 fois. Portez un masque facial ou couvrez-vous la bouche et le nez avec un chiffon lorsque vous toussez et gardez vos distances avec les passants.
Crachez doucement le liquide buccal dans l'entonnoir. Le liquide buccal (sans bulles) doit atteindre la hauteur indiquée par la ligne de référence. Si le liquide collecté n'est pas suffisant, répétez les étapes de prélèvement de l'échantillon.
Insérez l'entonnoir usagé dans le sac de biosécurité.
Étape 2: Préparation de l'échantillon
Tirez pour ouvrir la solution tampon et versez toute la solution dans le tube contenant la salive. Insérez le capuchon sur le tube. Pressez doucement le tube 10 à 15 fois pour bien mélanger.
Étape 3: Effectuer le test
Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dans l'heure. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Placez la cassette de test sur une surface plane. Retournez le tube et versez 2 gouttes de solution dans le puits (S) de l'appareil de test, puis démarrez le minuteur.
Ne déplacez pas la cassette de test pendant l'exécution du test.
Étape 4:
Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas les résultats après 20 minutes.
Une fois le test terminé, placez tous les composants du kit de test dans le sac de biosécurité et jetez-le conformément aux réglementations locales. Ne réutilisez aucun composant du kit usagé.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir jeté les tests.
Lecture des résultats
POSITIF: deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la région de contrôle (C) et une autre doit apparaître dans la région de test (T). L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction du nombre d'antigènes du SRAS-CoV-2 présents dans l'échantillon. Par conséquent, la présence d'une quelconque nuance de couleur dans la zone de test (T) doit être interprétée comme un résultat positif.
NÉGATIF: une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C ). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de test (T).
Il est peu probable que la personne soit atteinte du COVID-19. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat incorrect (un faux négatif) chez certaines personnes atteintes de la COVID-19. Cela signifie que vous avez peut-être contracté le COVID-19 même si le résultat de votre test était négatif.
INVALIDE: la ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou une procédure de test incorrecte sont les causes les plus probables de l'absence de ligne de contrôle.
Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit.
Avertissements
Lire attentivement la notice d'information avant de réaliser le test.
Le test est destiné exclusivement à l'autodiagnostic in vitro. Le test est jetable, ne pas réutiliser. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où vous manipulez les échantillons ou les kits.
Ne pas boire la solution tampon contenue dans le kit. Manipulez la solution tampon avec précaution et évitez tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact, rincer immédiatement et abondamment à l'eau courante.
Ne pas utiliser le test si l'emballage est endommagé.
Lavez-vous soigneusement les mains avant et après manipulation.
Si le résultat préliminaire est positif, informer Consultez votre médecin pour connaître le résultat et suivez attentivement les instructions/réglementations locales pour les cas de COVID.
Les tests effectués sur les enfants et les adolescents doivent être effectués en présence d'adultes.
Le test utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation des locaux. .
Le non-respect de certaines étapes de la procédure de test peut générer des résultats incorrects.
Les résultats obtenus avec le test doivent être pris en compte en plus des autres résultats de tests cliniques et des évaluations de laboratoire.
Si le résultat du test est négatif ou non réactif mais que les symptômes cliniques persistent, c'est parce que le virus peut ne pas être détectable au stade précoce de l'infection. Il est recommandé de refaire un nouveau test 1 à 2 jours plus tard ou d'aller à l'hôpital pour exclure une infection.
Les résultats positifs au COVID-19 peuvent être dus à une infection par des souches 2 du virus non SRAS-CoV ou à d'autres facteurs d'interférence.
Contenu de l'emballage:
1x dispositif de test
1x dispositif de prélèvement d'échantillons
1x solution tampon
1x brochure d'information
1x sac de biosécurité
Conseil de stockage:
Conserver le test à des températures comprises entre 2 et 30 °C. Ne pas congeler.
N'ouvrez l'emballage que lorsque vous êtes prêt à effectuer le test.
Durée de conservation avec emballage intact : 24 mois.
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